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admin 8. Januar 2014, Kostenlose Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

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Israel-basierte klinische Stadium biopharmaceutical Firma BioLineRx hat, trat in eine Zusammenarbeit mit der taiwanesischen Firma JHL Biotech für die gemeinsame Entwicklung und Kommerzialisierung von BL-9020, einem neuen monoklonalen Antikörper, bestimmt für die Behandlung von Typ-1-diabetes.

Als Teil des Deals, JHL Biotech kümmert sich um alle Prozess-Entwicklung und Herstellung von BL-9020 während der pre-klinische und klinische Entwicklung Phasen, während BioLineRx hat die Aufsicht über alle Prä-klinischen Entwicklung von BL-9020.

Auf regionaler basis, die Verantwortung für die klinische Entwicklung von BL-9020 wird gemeinsam von beiden Unternehmen.

BL-9020 ist entworfen, um zu verhindern, dass die Zerstörung der insulin-produzierenden beta-Zellen in der Bauchspeicheldrüse und ist entwickelt zur Behandlung von Typ-1-diabetes im frühen Stadium Patienten.

Daten aus der Prä-klinische Studien in Mausmodellen des Typ-1-diabetes deutet darauf hin, dass BL-9020 bewahren können überlebende Zellen, verhindert somit die volle Reifung der Krankheit.

Das Unternehmen sagte, dass dieser Effekt zu erwarten ist, zu verzögern und zu verhindern, dass die Notwendigkeit für die chronischen insulin die Verwendung von Typ-1-diabetes-Patienten.

Neben der Entwicklung und Vermarktung Menschenrechte in China und Süd-Ost-Asien, JHL Biotech wird auch global manufacturing Rechte für BL-9020, während BioLineRx haben Entwicklung und Vermarktung der Rechte in den rest der Welt.

JHL Biotech hält die US-FDA-Richtlinien und Vorschriften in allen der Entwicklung und Fertigung von BL-9020.

BioLineRx CEO Kinneret Savitsky, sagte der Typ-1-diabetes ist eine sehr weit verbreitete Autoimmun-Erkrankung, die Millionen weltweit rund. „Derzeit gibt es keine Heilung für die Krankheit. Patienten mit diabetes verwalten müssen insulin auf einer täglichen basis.“

„Derzeit gibt es keine Heilung für die Krankheit, und Patienten mit diabetes verwalten müssen insulin auf einer täglichen basis während Ihrer Lebenszeit,“ Savitsky sagte.

„Oft, wenn die Krankheit diagnostiziert wird, die Patienten erleben eine „Flitterwochen-Periode“, die bis zu einem Jahr, während denen gibt es noch einige insulin-produzierenden Zellen in der Bauchspeicheldrüse.

„Basierend auf vielversprechenden präklinischen Ergebnissen, haben wir große Hoffnungen, dass BL-9020 möglicherweise verlangsamen oder stoppen das Fortschreiten der Krankheit in diesem Stadium, das könnte ein bedeutender Schritt zur Heilung diabetes.“

Beide Firmen haben die Rechte an allen Entwicklungs-und regulatorischen Daten generiert, die unter dem Angebot zu kommerzialisieren, BL-9020 in Ihrem jeweiligen Territorium.

Jede Firma ist auch berechtigt, sich auf einstellige Lizenzgebühren auf den Verkauf der BL-9020 der anderen Partei, die jeweiligen Territorium.

Typ-1-diabetes Ergebnisse aus der auto-immun-Zerstörung der beta-Zellen der Bauchspeicheldrüse produzieren insulin. Es betrifft mehr als 20 Millionen Menschen weltweit, doch Ihre Behandlung ist derzeit begrenzt auf lebenslange Verabreichung von insulin-Injektionen.

Bild: Ein high-resolution-Modells von sechs insulin-Moleküle, zusammengefügt in einem hexamer. Foto: mit freundlicher Genehmigung von Ras67. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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