Gesundheit
Roche rheumatoide arthritis-Medikament RoACTEMRA erhält Empfehlung des CHMP

admin 24. Dezember 2013 Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

Ein Pharma-client wurde auf die Gefahr einer Rückrufaktion wegen einer Kappung problem mit einem neuen tablet-Formulierung. Dieses Dokument erklärt, wie DJA Pharma verhindert eine kostspielige Rückruf mit eine einfache, elegante und effektive Lösung.

Geben Sie Ihre Daten hier und Sie erhalten Ihre gratis-whitepaper.

Machinery whitepaper Umfrage schließen RA

Roche hat positive Stellungnahme der europäischen Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use (CHMP) für die subkutane Formulierung von RoACTEMRA (tocilizumab) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider arthritis (RA).

Die Behandlung ist gedacht für Patienten mit RA, die entweder auf eine unzureichend oder die intolerant sind, um eine frühere Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden antirheumatika (DMARDs) oder tumornekrosefaktor – (TNF) – Hemmer.

Wenn genehmigt, RoACTEMRA wäre der erste humanisierte interleukin-6 (IL-6) – rezeptor-antagonist biologischen in der subkutanen und intravenösen Formulierung sowohl für Monotherapie und Kombinationstherapie.

Roche Leiter der globalen Produktentwicklung und chief medical officer Hal Barron sagte: „Mit der neuen RoACTEMRA subkutan Formulierung Erwachsenen Patienten oder deren Betreuer in der Lage zu verwalten, die Medizin zu Hause nach der entsprechenden Ausbildung.“

Die positive Stellungnahme stützt sich auf Daten aus der Phase-III-SUMMACTA und BREVACTA Studien

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.