Gesundheit

admin 12. Oktober 2011 Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

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Daval International hat berichtet positive Ergebnisse aus einer Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Aimspro als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit späten Stadium festgestellt diffusen kutanen systemischen Sklerose.

Zwanzig paitents eingeschrieben waren, in die Doppel-blinde, randomisierte und placebo-kontrollierte Studie. Sie erhielten entweder Aimspro oder placebo, 4,5 mg/ml subkutan zweimal wöchentlich für 26 Wochen.

Der primäre Endpunkt war die Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments durch den 26-Wochen-Frist.

Die sekundären Maßnahmen gehörten die Untersuchung der Wirksamkeit von Aimspro da Therapeutikum für Sklerodermie mit, unter anderem, die Sklerodermie Health Assessment Questionnaire, der Modifizierte Rodnan-Skin-Score, die Sklerodermie UK Funktionelle Score, der Patient und Arzt Global Assessment, der SF-36-und der MRC-Sum-Score.

Am Ende der Studie, Aimspro gefunden wurde, um eine sichere und gut verträgliche Medikamente, wenn Sie verabreicht werden, um systemische Sklerose-Patienten in einem späten Stadium der Erkrankung.

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