Gesundheit
Ceritinib bei fortgeschrittenem Lungenkrebs: Kein Hauch von Vorteil

Medikament Hersteller-dossier enthält keine geeigneten Daten für alle Patienten Gruppe

Das Medikament ceritinib (Handelsname: Zykadia) genehmigt wurde, da Mai 2015 für die Behandlung von Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Es ist eine option, wenn bestimmte änderungen in den Krebszellen (anaplastische Lymphom-kinase-positive) stimulieren das Tumorwachstum und die Patienten, die bereits vorbehandelt wurden mit crizotinib.

Das Deutsche Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) untersucht, die in einem dossier die Beurteilung, ob ceritinib bietet einen zusätzlichen Vorteil gegenüber dem entsprechenden Komparator-Therapie. Solch ein Vorteil kann nicht abgeleitet werden aus dem dossier jedoch, denn es enthielt keine geeigneten Daten für die Bewertung.

G-BA unterscheidet zwischen zwei Forschungsfragen

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) unterscheidet zwischen zwei Forschungsfragen: Bei Patienten, die berechtigt sind, die für eine Chemotherapie mit docetaxel oder pemetrexed, ceritinib wurde mit einem Vergleich der beiden Medikamente.

Bei Patienten, die nicht förderfähig sind für Chemotherapie, der G-BA festgelegten best supportive care (BSC) als geeigneter Komparator-Therapie. BSC bezieht sich auf die Therapie gibt dem Patienten das bestmögliche, individuell optimierte, unterstützende Behandlung zur Linderung der Symptome und Verbesserung der Lebensqualität.

Unbereinigte historische Vergleiche nicht interpretierbar

Da gab es keine Studien, die getestet ceritinib direkt gegenüber der Chemotherapie, der Hersteller präsentiert verschiedene unbereinigte historische Vergleiche. Diese waren nicht auswertbar, jedoch. Einer der Gründe war, dass teilweise unterschiedliche Patienten Gruppen betrachtet wurden (Patienten vorbehandelt mit crizotinib und crizotinib-naiven Patienten). Außerdem, es war nicht gewährleistet, für die Daten zu Gesamtüberleben, daß der Komparator Therapie angegeben durch den G-BA verwendet wurde.

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