Gesundheit
Internationale Studie findet rektale mikrobizid-gel sicher, wenn Sie täglich angewendet und mit sex

Teilnehmer als Anhänger mit gel mit sex als eine tägliche Einnahme der Pille zur HIV-Prävention.

Ein reduziertes glycerin Formulierung von tenofovir-gel wurde gefunden, sicher, wenn Sie täglich verwendet und um die Zeit von sex, nach der ersten längeren Studie zur Sicherheit von einer rektalen microbicide1 für die HIV-Prävention von anal-sex. Präsentiert auf dem 23. Konferenz über Retroviren und Opportunistische Infektionen (CROI 2016), die Studie, geführt von den US-Nationalen Instituten der Gesundheit (NIH) finanzierte Mikrobizid Trials Network (MTN), auch angegeben, dass die Teilnehmer waren eher zu Folgen durch die Verwendung des gel mit sex-wie Sie mit täglichen oralen Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP) – eine Präventionsstrategie, in der die Menschen, die HIV-infizierten nehmen Sie täglich eine Pille zu reduzieren Ihr Risiko einer Infektion.

Die Phase-II-Studie, MTN-0172, begann im September 2013 und eingeschrieben 195 Männer, die sex mit Männern haben (MSM) und transgender-Frauen, die an den Standorten in Peru, Thailand, Südafrika und den Vereinigten Staaten, einschließlich Puerto Rico. MTN-017 Teilnehmer -12 Prozent von Ihnen waren transgender-Frauen – fuhren in drei Studie-Regime, das jede dauerte acht Wochen: reduziert glycerin tenofovir-gel täglich angewendet, reduziert glycerin tenofovir gel verwendet vor und nach dem anal-sex und den täglichen Gebrauch der antiretroviralen Tablette Truvada® (emtricitabin/tenofovir disoproxil Fumarat), entwickelt von Gilead Sciences, Inc. Dieses design erlaubte es den Forschern, um Informationen zu sammeln über das gel die Sicherheit und Annehmbarkeit im Rektum und vergleichen Sie es mit der Verwendung von oralen Truvada wurde zugelassen für den Einsatz als PrEP von der US Food and Drug Administration im Jahr 2012.

Die meisten der Nebenwirkungen aus der Studie Produkte in MTN-017, waren geringfügig, was darauf hinweist das gel sicher war, und es gab keine signifikanten Unterschiede in unerwünschten Ereignisse, die unter den gel-Therapien im Vergleich zu oralen Truvada. Insgesamt waren die Teilnehmer sehr adhärent in MTN-017, mit der die meisten folgenden durch die Verwendung Ihrer Produkte 80 Prozent der Zeit oder mehr. Die Teilnehmer waren ebenso Anhänger mit gel vor und nach dem sex (93 Prozent) wie wurden Sie auf die Einnahme von täglichen oralen Truvada (94 Prozent). Sie waren weniger adhärent, jedoch, wenn Sie das gel auf einer täglichen basis (83 Prozent). Die Einhaltung der in MTN-017 gemessen wurde, die durch eine Kombination von Antworten auf die täglichen Fragen geschickt, per SMS, Anzahl der zurückgegebenen gel-Applikatoren und Blut-tests bestätigen das Vorhandensein oder fehlen der Droge.

Befragt nach den Präferenzen der Teilnehmer Gaben an, bevorzugt oralen Truvada dem gel, aber fand die vor und nach dem sex-gel Regime so einfach zu bedienen wie orales Truvada. Wenn Sie gefragt werden, um die Wahrscheinlichkeit, dass Sie möchten, verwenden Sie die Studie, die Produkte in der Zukunft, die Teilnehmer sagte, Sie würden sein wahrscheinlich verwenden Sie das gel vor und nach dem sex, als Sie zu nehmen oralen Truvada. Anstehende Analysen von MTN-017 wird Aufschluss geben, wie viel Droge war absorbiert in das Blut, rektale Flüssigkeit und Gewebe, und zu beurteilen, ob die Verwendung der Produkte verursacht Veränderungen in Zellen oder Geweben.

„Die Ergebnisse von MTN-017 zeigen, es ist ein Ort für rektale mikrobizide verwendet, um die Zeit von sex, die in Zukunft die HIV-Prävention Bemühungen“, sagte Ross D. Cranston, M. D., associate professor, University of Pittsburgh School of Medicine, der die Studie mit Javier R. Lama, M. D., M. P. H., Studienleiter und Direktor, HIV-Prävention, Intervention Studien, impacta löst PERU Clinical Trials Unit, Lima, Peru. „Wir haben zwar mehr zu lernen aus den Laufenden Analysen von Gewebe-und Blut-Tests, die die Fertigstellung dieser Studie war ein bedeutendes Unterfangen dar und bedeutet einen großen Schritt vorwärts in der Entwicklung eine rektale mikrobizid für Menschen, die an HIV-Risiko von anal-sex.“

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