Gesundheit
Sodbrennen Medikamente Als Sicher Für Den Feten Nach Ben-Gurion University-Forscher

H2-Blocker wie Famotidin, Cimetidin und Ranitidin, zugelassen in den USA für die Säure-reflux (Sodbrennen), stellen keine wesentlichen Risiken für den Fötus nach einer großen collaborative cohort Studie durch Forscher an der Ben-Gurion University of the Negev.

Die Studie, veröffentlicht in der Zeitschrift für Klinische Pharmakologie bietet erhebliche Beruhigung für die Sicherheit des Fötus, wenn H2-blocker, Medikamente werden gegeben, um die Frauen zu entlasten saurem reflux während der Schwangerschaft.

H2-Blocker gehören zu den am häufigsten empfohlenen Medikamente für acid reflux-Symptome Sodbrennen, regurgitation und Probleme beim schlucken, die sind Häufig bei schwangeren Frauen. Die Ergebnisse einer großen Kohortenstudie untersucht Säuglinge, deren Mütter ausgesetzt waren, H2-Blocker, insbesondere Famotidin während der Schwangerschaft. In der Regel Symptome von saurem reflux sind häufiger und schwerer in den letzteren Monaten der Schwangerschaft. Es wurde geschätzt, dass zwischen 30 und 80 Prozent der schwangeren Frauen betroffen sind.

Die Studie war eine Zusammenarbeit zwischen Ben-Gurion University of the Negev, Soroka University Medical Center und Clalit Health Services – alles in Beer-Sheva, Israel – zusammen mit der Abteilung von Pharmakologie, Hospital for Sick Children in Toronto, Kanada. Es war Teil der Doktorarbeit von Ilan Matok unter der Leitung des principal investigators Epidemiologe Dr. Amalia Levy und Kinderarzt und klinischer Pharmakologe professor emeritus Rafael Gorodischer. Die Studie wurde von den drei israelischen Unternehmen als Teil des BeMORE Zusammenarbeit (Ben-Gurion-MotheRisk-Geburtshilfe Registrierung der Exposition). Die Untersuchung der Sicherheit von anderen Medikamenten Häufig verwendet, off-label in der Schwangerschaft ist ein laufendes Projekt der BeMORE Ermittler in großen Kohorten von Frauen im Südlichen Israel.

„Die überwiegende Mehrheit der Medikamente, die für die Verwendung genehmigt, es gibt nur Unzureichende Daten aus Humanstudien, um festzustellen, ob die Vorteile der Behandlung übersteigt das Risiko für den Fötus“, so der Kinderarzt und klinischer Pharmakologe, principal investigator Dr. Rafael Gorodischer, professor emeritus an der Ben-Gurion-Universität des Negev. „Medikamente sind zugelassen für den Einsatz nur nach es gibt genügend wissenschaftliche Nachweise für die Arzneimittelsicherheit und-Effektivität für seinen vorgesehenen Zweck verwendet.“

Die Sicherheit von H2-Blocker während des ersten Trimesters der Schwangerschaft untersucht wurde, durch die Verknüpfung einer Datenbank von Medikamenten verzichtet über 10 Jahre an alle Frauen, registriert in Clalit Health Services in Southern District Israel, mit Datenbanken, in denen Mutter und Kind aus dem Krankenhaus Aufzeichnungen, und mit der therapeutischen Abtreibung Aufzeichnungen des Soroka University Medical Center, in der gleichen Periode. In der Studie, 1,148 (oder 1,4 Prozent) ausgesetzt waren, H2-Blocker während des ersten Trimesters der Schwangerschaft der 84,823 Säuglinge geboren zu Müttern, die während der Studie Zeitraum.

Die rate der großen Fehlbildungen zeigte die Gruppe, die ausgesetzt wurde, H2-Blocker während des ersten Trimesters wurde mit 5,7 Prozent (65 1148 Kleinkinder), im Vergleich mit einer rate von 5,3 Prozent (4.400 83,675 Kleinkinder) in der nicht exponierten Gruppe.

Laut principal investigator Epidemiologe Dr. Amalia Levy von der BGU-Fakultät für Gesundheitswissenschaften, und der Vorsitzende des BeMORE Zusammenarbeit, „Exposition H2-Blocker in dieser Gruppe war nicht verbunden mit einem signifikant erhöhten Risiko von schweren angeborenen Fehlbildungen. Die Ergebnisse waren unverändert, wenn die therapeutische Abtreibungen von exponierten Feten wurden in die Analyse einbezogen. Auch die Kinder ausgesetzt, die in utero hatten kein erhöhtes Risiko für perinatale Mortalität, niedriges Geburtsgewicht oder Frühgeburt“.

Journal der Klinischen Pharmakologie: „Die Sicherheit des H2Blockers Anwendung Während der Schwangerschaft“ (J Clin Pharm Online first, doi:10.1177/0091270009350483).

Quelle:
Andrew Lavin
American Associates, Ben-Gurion-Universität des Negev

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.