Gesundheit
Inflectra (infliximab) patient registry meldet vorläufige Ergebnisse bei der Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen

Daten, die vorgelegt worden sind, heute auf die Verwendung von Hospira ’s Inflectra (infliximab), der weltweit ersten zugelassenen biosimilaren monoklonalen Antikörper (mAb), an der European Crohn‘ s and Colitis Organisation chronisch-Entzündliche Darmerkrankungen (ECCO-ibd) Konferenz. Die Ergebnisse zeigen eine vergleichbare Reaktion bei Patienten, die mit Inflectra zu, dass die erwartete mit dem Referenzprodukt Remicade (infliximab), zur Induktion und Aufrechterhaltung von remission bei Morbus Crohn (CD) und Colitis ulcerosa (UC). Diese Daten hinzuzufügen, um den Körper der Nachweise für Inflectra bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (IBD).

Ergebnisse aus der Laufenden unabhängige, prospektive, bundesweite Studie in Ungarn zeigen, dass für die ersten 90 Patienten (57 mit CD und 33 mit UC) Behandlung mit Inflectra, Reduktionen im Vergleich zur baseline wurden gesehen validiert Maßnahmen der Krankheitsaktivität nach zwei und sechs Wochen nach der Behandlung.1* C-reaktives protein (CRP), ein marker der Entzündung, wurde verringerte sich auch während der Induktions-Therapie für UC.1 Vier von 90 Patienten zeigte eine allergische Reaktion auf die Behandlung, alle von Ihnen hatten zuvor eine anti-TNF-Medikamente.1 Das abstract kann hier gefunden werden: P314 infliximab-Biosimilar, bei entzündlichen Darmerkrankungen: erste Zwischenergebnisse einer prospektiven bundesweiten Beobachtungsstudie (Kohorte.

Professor Peter Lakatos, einer der Gründer und Führer der ungarischen IBD Study Group, sagte, „Die Ergebnisse dieser Studie so weit war sehr informativ, um zu bestätigen, die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von infliximab-biosimilar nach seiner Einführung in den ungarischen Markt im letzten Jahr. Die Induktion und Aufrechterhaltung von remission bei Patienten verschrieben Inflectra sind genau so, wie wir erwarten würden, um zu sehen, mit Remicade.“

Ein weiteres abstract präsentiert auf der ECCO-ibd von Kim et al. Berichte, dass die Einführung von biosimilaren infliximab für die Behandlung von CD allein konnte führen zu Einsparungen von €76 Millionen und €336 Millionen Euro in das Vereinigte Königreich, Italien und Frankreich innerhalb von fünf Jahren.2 Das abstract finden Sie unter: P137 5-Jahres-budget impact Analyse von CT-P13 (Infliximab) zur Behandlung von Morbus Crohn in Großbritannien, Italien und Frankreich. Biologische Medikamente haben veränderte das Leben von Menschen mit schwächenden entzündlichen Erkrankungen, wie CD und UC, chronische Erkrankungen, die Auswirkungen auf mehr als 2,2 Millionen Menschen in Europa.3 Doch diese Medikamente sind teuer, und viele Patienten in ganz Europa nicht in der Lage gewesen, um Zugriff auf die Behandlungen, die Sie benötigen, um die Krankheit zu bekämpfen.4 Biosimilar-Medikamente bieten eine preisgünstige alternative, um die hohen Kosten der Urheber biologischen Arzneimitteln bei gleicher Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit.5

Dr. Paul Audhya, vice president, Medical Affairs, Europe, Middle East und Afrika, Hospira, sagte, „Die Einführung von biosimilars bietet eine Möglichkeit zur Reduzierung der hohen Kosten für die biologische Behandlung, die Patienten den Zugang zu mehr Pflege zu erschwinglichen Preisen, ohne Kompromisse bei der Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit. Der Datensatz gesammelt unter der bundesweiten Registrierung in Ungarn validiert die alteingesessenen biosimilar regulatorischen Weg in die EU, und insbesondere das Prinzip der extrapolation, die von grundlegender Bedeutung für die biosimilar-Konzept.“

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