Gesundheit

Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, die neueste Langzeit-überlebenszeit (OS) die Ergebnisse aus zwei Dosis-reichen Phase I-und Phase-II-Studien, CA209-003 und CA209-010, die ausgewertet nivolumab bei Patienten mit vorbehandeltem fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom (RCC).1 Diese Befunde sind der erste Bericht der vier-und fünf-Jahres-überlebensrate von Daten aus der fortgeschrittenen RCC-Kohorte (n=34) der Studie -003, in denen 38% und 34% der Patienten noch am Leben waren um vier und fünf Jahre, beziehungsweise.1 In der zweiten Studie, -010 (n=167), 29% der Patienten lebten noch bei vier Jahren.1 Diese Daten wurden präsentiert auf der American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting während einer mündlichen Präsentation (Abstract #4507).

„Nierenzellkarzinom ist die häufigste form von Nierenkrebs und weniger als 10% der Menschen mit Fortgeschrittener Erkrankung sind wahrscheinlich, um zu überleben fünf Jahre oder mehr, bis jetzt,“ sagte Professor John Wagstaff, Professor der Medizinischen Onkologie, Der College of Medicine, Swansea University. „In den letzten Monaten hat es sich gezeigt, dass Immuntherapien ändern sich die überlebens-Aussichten für Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs. Wir haben heute zum ersten mal gesehen, Wahrzeichen langfristige überleben Ergebnisse für nivolumab, mit einem signifikanten Anteil der Patienten, die weiterhin mit Ihrer Erkrankung Leben bis zu fünf Jahre.“

Nivolumab ist derzeit in Großbritannien lizenziert zur Behandlung von Erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom, die erhalten vor der Therapie.2 In den Studien, die heute vorgestellt wurden, Patienten, die erhalten hatte, vor Therapien und wurden randomisiert den experimentellen Dosen von nivolumab, die nicht lizenziert sind für den Einsatz bei Patienten.

Kommentierte die mögliche Bedeutung dieser Ergebnisse für fortgeschrittenen Nierenkrebs-Patienten, Nick Turkentine, Chief Operating Officer, Nierenkrebs UK, sagte: „Wir freuen uns sehr zu Lesen, diese Ergebnisse und eine Erhöhung der überlebensrate sind geschätzt von Patienten und Familien gleichermaßen. Jedes Jahr werden Tausende von Menschen in Großbritannien werden mit Nierenkrebs diagnostiziert, und für diejenigen, die mit fortgeschrittenen Stadien der Krankheit, den Auswirkungen auf Ihr Leben von Bedeutung sein wird und Ihre Aussichten möglicherweise schlecht. Daher, wirksame Behandlungsmöglichkeiten, die Hoffnung auf längerfristige überleben für Patienten und Ihre Familien sind dringend erforderlich und es bleibt zu hoffen, dass geeignete Patienten werden schon bald Zugang zu nivolumab für Nieren-Krebs auf der NHS Bundesweit.“

In der heutigen Präsentation von Daten, die -003-Studie (n=34) zeigten, dass bei vier Jahren, die Behandlung mit nivolumab zeigten eine Mediane OS von 22,4 Monaten (95% CI:12.5-NE).1 Patienten, die mit nivolumab in der -010-Studie (n=167) zeigten eine Mediane OS von 23,4 Monaten (95% CI: 17.7-26.9), bei einem minimum follow-up von 49,2 Monaten.1 In dieser Studie ist die Objektive Ansprechrate (ORR) Betrug 21,6% (95% CI: 15.6-28.6) mit einer medianen Dauer des Ansprechens anhaltende 23 Monate (15.7-35.1).1

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