Gesundheit
Phase 3 Ergebnisse für Cx601 in der Behandlung von komplexen perianalen Fisteln bei Patienten mit Morbus Crohn

Takeda Pharmaceutical Company Limited und TiGenix NV bekannt gegeben, dass der 24-Wochen-Ergebnisse der Phase 3 zu BEWUNDERN-CD-Studie, welche Cx601 wurden veröffentlicht in The Lancet. Cx601 ist eine suspension von allogen transplantierten Fettgewebe gewonnenen Stammzellen (eASC) injiziert intra-lesionally für die Behandlung von komplexen perianalen Fisteln bei Patienten mit Morbus Crohn mit einer unzureichenden Reaktion auf mindestens einen konventionellen oder biologischen Therapie.

Die BEWUNDERN-CD-Studie ist eine randomisierte, Doppel-blinde, placebo-kontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit einer einzigen Behandlung von Cx601 für die Behandlung von komplexen perianalen Fisteln bei Morbus Crohn-Patienten. Ein signifikant größerer Anteil der Patienten in der Cx601-Gruppe gegenüber der placebo-Gruppe erreichten den primären Endpunkt, kombinierte remission (definiert als klinische Beurteilung der Schließung aller behandelten externen öffnungen entleeren an der Grundlinie, trotz sanften finger Kompression und der Abwesenheit von Sammlungen >2cm bestätigt durch MRT) in Woche 24 in der ITT-population 53 (50%) von 107 vs 36 von 105 (34%), beziehungsweise (97.5% CI 0.2-30.3

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.