Gesundheit
Stelara (ustekinumab) im Vereinigten Königreich für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwere psoriasis

Janssen-Cilag Ltd. gab heute bekannt, dass STELARA® (ustekinumab) ist jetzt verfügbar in Großbritannien für die Behandlung der moderaten bis schweren plaque-psoriasis bei Jugendlichen Patienten ab dem Alter von 12 Jahren und älter, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische Therapie oder Lichttherapie. Der Einführung folgt die Europäische Kommission die Zulassung im Juni 2015 und die positive Stellungnahme des Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) im Mai 2015, die Empfehlung der Verwendung von ustekinumab für diese Indikation.

Plaque-psoriasis ist eine chronische Autoimmun-Krankheit, die sich auf 0,5 bis 2 Prozent der Allgemeinen Bevölkerung während der kindheit und Adoleszenz.1 Plaque-psoriasis ist die häufigste Form der psoriasis und klassisch präsentiert patches von dicken, roten oder entzündeten Haut bedeckt mit silbrigen Schuppen bekannt als plaques.1 Die Prävalenz der psoriasis in der Altersgruppe zwischen 10 und 19 Jahren rund 1,4%, was vermuten lässt, dass rund 40.000 Kinder und Jugendliche in dieser Altersgruppe sind von der Schuppenflechte betroffen in Großbritannien.2

Im Juni 2015 die Europäische Kommission (EC), sofern die Zulassung basiert auf Daten aus der CADMUS-Studie, eine Phase-3, randomisierte, Doppel-blinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Studie.3 Patienten im Alter von 12-17 mit moderaten bis schweren plaque-psoriasis wurden randomisiert 1:1:1 zu erhalten, ist die subkutane placebo, ustekinumab standard-Dosierung oder ustekinumab Hälfte standard-Dosierung an Wochen 0 und 4, gefolgt von jeweils 12 Woche Dosierung. Ustekinumab Dosierung Ebenen bestimmt wurden das Körpergewicht und den angestrebten Exposition auf die Therapie vergleichbar mit Erwachsenen. Patienten, die ein placebo erhielten überquerte zu erhalten, die ustekinumab Standarddosis oder der halben standard-Dosis in den Wochen 12 und 16

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