Gesundheit

Mekala 2. Juni 2014 Gratis-Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

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Angiochem erhielt fast-track-und orphan-drug-Bezeichnungen von den US Food and Drug Association (FDA) für seine Ang1005 Produkt für die Behandlung von glioblastoma multiforme.

Ang1005 ist eine paclitaxel-Peptid-Wirkstoff-Konjugat, das ist der erste Onkologie-Produkt zu nutzen, die low-density-lipoprotein-rezeptor-related protein 1 (LRP-1) Weg, um die Blut-Hirn-Schranke und geben Sie die Krebszellen. „Ang1005 untersucht wurde in drei klinischen Studien, die mehr als 200 Patienten.“

Angiochem CEO Dr. Jean-Paul Castaigne, sagte: „Diese sind wichtige regulatorische Meilensteine für das Programm. Wir werden weiterhin eng mit der FDA, wie wir vorher Ang1005 durch die klinische Entwicklung und die damit verbundenen regulatorischen Prozesse.“

Ang1005 untersucht wurde in drei klinischen Studien, die mehr als 200 Patienten.

In zwei Phase-I-Studien, Ang1005 hat gezeigt, Verträglichkeit ähnlich wie paclitaxel und Anzeichen von Aktivität. In einer Phase-II-Studie, die die Droge nachgewiesen ermutigende Anzeichen der anti-Tumor-Aktivität.

Ang1005 wird derzeit untersucht in einer klinischen Phase-II-Programm, um weiter zu bestätigen, die klinische Aktivität von Ang1005 beobachtet, die in diesen früheren Studien, darunter eine Phase-II-Studie bei Patienten mit primären Hirntumoren wie rezidivierendem glioblastoma multiforme und anaplastische Gliome und eine Phase-II-Studie in HER2+ Brustkrebs-Patientinnen.

Bild: Koronale MRT mit Kontrastmittel von einem Glioblastom WHO Grad IV in a 15-year-old male. Foto: mit freundlicher Genehmigung von Christaras A. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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