Gesundheit

Mekala 3. Juni 2014 Gratis-Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

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Teva Pharmaceutical Industries unterzeichnet eine definitive Vereinbarung zum Erwerb von Labrys Biologics, ein Entwicklungsstadium der Biotechnologie Unternehmen, das sich auf die Behandlungen für chronische und episodische Migräne.

Unter den Bedingungen der Vereinbarung, Labrys Biologics erhält eine upfront-Zahlung von $200m von Teva und bis zu $625m in erfolgsabhängige Zahlungen bei der Erreichung bestimmter pre-launch-Meilensteine.

Das schließen der Transaktion ist vorbehaltlich der kartellrechtlichen Zustimmung und Zufriedenheit von anderen Bedingungen. „LBR-101 stellt eine dringend benötigte option für das management dieses wahrlich lähmenden Bedingung.“

Als Teva will sich zu einem globalen Marktführer bei Schmerzen in der Pflege bis 2020, Labrys, das nach der übernahme wird hinzufügen eine erhebliche Migräne-Prophylaxe dimension seiner umfangreichen pain care franchise, die derzeit umfasst eine Reihe von Wirkstoffen in der Entwicklung, zugelassen und vermarktet Behandlungen für Migräne, Tumorschmerzen und chronischen Schmerzen.

Labrys ist die Entwicklung von LBR-101, ein humanisierter monoklonaler Antikörper, bindet an calcitonin gene-related Peptid, ein gut validiertes Ziel bei Migräne. LBR-101 befindet sich derzeit in Phase IIb-klinischen Studien für Verhinderung der episodischen und chronischen Migräne.

LBR-101 wurde ursprünglich entdeckt von Rinat Neuroscience (gekauft von Pfizer im Jahr 2006) und wurde erworben von Labrys von Pfizer im Jahr 2012.

LBR-101 abgeschlossen hat fünf Phase I Studien bei 94 gesunden Probanden dosiert mit Wirkstoff. Eine sechste Phase-I-bridging-Studie getestet intravenösen und subkutanen Dosen (24 Teilnehmer erhielten aktive Medikation).

Die Unternehmen behaupten, dass mögliche peak sales für LBR-101 geschätzt werden, um zu erreichen $2 Mrd-$3 Mrd.

Teva chief scientific officer und global R&D Präsident Michael Hayden, sagte: „Mit seiner langen Halbwertszeit, target-Spezifität und günstige pharmakokinetische Profil, so dass für seltene und bequem, subkutane Verabreichung, LBR-101 ist eine sehr spannende biologische Produkt-Kandidat, und dringend benötigte option für das management dieses wahrlich lähmenden Bedingung.“ Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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