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Gesundheit Kanada genehmigt Janssen Typ-2-diabetes mellitus Medikamente

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Johnson & Johnson-Tochter Janssen angekündigt hat Health Canada die Zulassung für Invokana (canagliflozin), indiziert als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Erwachsenen Patienten mit Typ-2-diabetes mellitus.

Die Zugehörigkeit zu einer neuen Klasse von Medikamenten namens Natrium-Glukose-co-transporter 2 (SGLT2) – Hemmer, Invokana ist ein oral, einmal täglich Rezept Behandlung verwendet, um niedrigere Blut-Glukose (Zucker) Ebenen bei Typ-2-diabetes-Patienten.

Die Hemmung der SGLT2, Invokana senkt Blutzuckerspiegel durch die Förderung der Verlust von Glukose im Urin. Invokana kann Ursache Volumen Erschöpfung (dehydration) aufgrund seines Wirkmechanismus.

Gesundheit Kanada genehmigt Invokana basiert auf einem umfangreichen globalen klinischen Phase-III-Programm, darunter 713 Kanadier in sechs Studien.

In der klinischen Phase-III-Programm, Invokana wurde untersucht, wie ein einzelner agent (Monotherapie), in Kombination mit metformin und in Kombination mit anderen Glukose-senkenden Substanzen, einschließlich insulin bei Patienten, die Notwendigkeit weiterer glucose control.
„Gesundheit Kanada genehmigt Invokana basiert auf einem umfangreichen globalen klinischen Phase-III-Programm, darunter 713 Kanadier in sechs Studien.“

Die klinischen Programms, das Ergebnis hat gezeigt, dass die 100 mg und 300 mg Dosen von canagliflozin deutlich verbesserte glykämische Kontrolle, Gewicht und systolischen Blutdruck.

In zwei Studien zum Vergleich Invokana als add-on-Therapie mit metformin zur aktuellen standard-Behandlungen, Invokana dosiert auf 300mg zur Verfügung gestellt superior-Reduktionen im Vergleich zu sitagliptin und glimepirid in beiden A1C Ebenen und Körpergewicht.

Die klinische Phase-III-Programm Ergebnisse haben gezeigt, dass Invokana war im Allgemeinen gut verträglich, die häufigsten unerwünschten Ereignisse beobachtet, die im Programm enthalten genital-Mykosen (Pilz -) Infektionen, Infektionen der Harnwege und erhöht Wasserlassen.

LMC Diabetes und Endokrinologie, Endokrinologe Dr. Ronald Goldenberg sagte, dass in klinischen Studien, Invokana hatte einen großen Einfluss auf Patienten durch die Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei gleichzeitiger Verringerung der Körper Gewicht und systolischen Blutdruck.

„Invokana war auch verbunden mit einer geringen Inzidenz von Hypoglykämie, das ist etwas, das oft in Verbindung mit diabetes-Medikamente,“ Dr. Goldenberg Hinzugefügt. „Diese neue Behandlung bietet eine spannende option für ärzte und Patienten.“

Bild: Johnson & Johnson Büro in Madrid, Spanien. Foto: mit freundlicher Genehmigung von Zaqarbal. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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